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提高仿制药质量，在临床上实现与原研药相互替代，是各国医药大环境中共有的问题。制药供应商如何才能始终确保可靠地、一致地生产预期疗效的高质量药品？
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尊敬的客户：
卡乐康助力高质量的仿制药研发
卡乐康是世界级的制药辅料及服务供应商，致力于为全球制药企业提供优质的辅料产品和一流的服务，为固体制剂的设计和开发提供全程支持，同时也提供高效的技术支持，以满足客户的需要。
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卡乐康辅料在原研制剂中的广泛应用 |
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欧巴代®(Opadry®)
欧巴代是全球薄膜包衣产品的领导者。在2013-2015年间，欧巴代被成功的应用于86%的NDA和78%的ANDA。
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苏丽丝®(Surelease ®)
苏丽丝是全配方的乙基纤维素水分散体，广泛的用于片剂和微丸的膜控缓释包衣，掩味应用。通过调节包衣增重或致孔剂用量，易于实现释药目标，加快产品上市。
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苏丽芯TM(Suglets ®)
粒径分布范围窄、圆整度高、脆碎度低等优点是其成为全球广泛应用的蔗糖丸芯。质量控制连续稳定。具有各种粒径规格可供选择，适用于奥美拉唑、埃索镁拉唑等产品的小丸压片工艺。
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雅克宜®(Acryl-EZE ®)
雅克宜是以触发点pH=5.5的C型丙烯酸树脂（Eudragit® L100-55）为肠溶聚合物的全配方水性肠溶包衣系统。 Eudragit® L100-55是L30D-55的喷雾干燥粉。
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卡乐康辅料的应用知识和产品牌号（规格）信息。
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缓控释联盟辅料在原研制剂中的广泛应用 |
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美多秀TM(METHOCELTM)
美多秀是陶氏化学生产的羟丙甲纤维素（HPMC），在全球有超过50年的制药行业应用历史。美多秀是原研产品和仿制药制剂常规的片芯辅料。其低粘规格是片剂和微丸的粘合剂，高粘规格是亲水骨架片首选的缓控释材料。
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爱多秀TM(ETHOCELTM)
爱多秀（药用级乙基纤维素）是一种稳定好的溶剂型缓控释包衣材料，在片剂和微丸类的膜控包衣原研产品中应用广泛。独有的FP规格可用于惰性骨架片和口腔崩解片，也能缩短包衣的工艺时间。
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保益乐TM(POLYOXTM)
保益乐（聚氧乙烯水溶性树脂）稳健的高膨胀性能使推拉式渗透泵片的开发变得简单，实现药物从渗透泵片中24小时的零级释放。其快速水化性能可以防止缓释片的突释。在骨架缓释片新的应用克服了原研专利配方的限制。
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卡乐康在一致性评价中的案例研究 |
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盐酸二甲双胍缓释片
一致性评价
随着一致性评价的开展，要求企业将自制产品与原研产品进行相应的一致性研究。而在不同介质中考察与原研产品的体外释放的一致性是最先需要开展的内容。本实验的目的是将自制不同羟丙甲纤维素来源的盐酸二甲双胍缓释片的片剂性质进行比较，同时与默克雪兰诺在国外销售的原研产品格华止缓释片进行体外释放度的对比研究，来进行体外释放度一致性的评价。
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硝苯地平缓释片
一致性评价
随着一致性评价的开展，要求企业将自制产品与原研产品进行相应的一致性研究。并在不同介质中考察与原研产品的体外释放的一致性。本实验的目的使用与原研相似的辅料，通过湿法制粒的方式制备硝苯地平缓释片，并与日本上市的硝苯地平缓释片(Adalat-L，20mg规格，拜耳公司)进行体外释放度的比较。结果表明，使用爱多秀通过湿法制粒方式制备的自制片与日本上市的Adalat-L有相似的外观及体外释放结果和相近的溶出状态。
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